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Engineering Service Lead (gn)

in Arbeiternehmerüberlassung vom 11.10.2021 bis 10.01.2023

Unser Kunde ist ein Global Player in der Pharmaindustrie. Als forschendes und traditionsreiches Unternehmen ist unser Kunde weltweit präsent. Mit mehr als tausend Mitarbeitern nimmt auch der deutsche Standort eine wichtige Rolle ein. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Engineering Service Lead (gn)

in Arbeiternehmerüberlassung vom 11.10.2021 bis 10.01.2023

  • Bereich:

    Interim- & Contract Management

  • Berufssparte:

    Produktions-/Fertigungsmanagement

  • Arbeitsregion:

    Singen

  • Art der Anstellung:

    Interim

  • Kennziffer:

    26854

  • Aktualisierung:

    2021-09-24

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich gleich hier Online oder per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihres Gehaltswunsches.


Ihre Aufgaben

  • Leitung des Teams Engineering Services und seiner Mitglieder
  • Verantwortlich für die Entwicklung und Ausbildung des Engineering Services Teams
  • Qualifizierungsmanagement (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Computergestützte Systemvalidierung (CSV)
  • Compliance-Zuständiger im Bereich Engineering
  • Eng. Dokumentationsmanagement (einschließlich GMP-Layouts)
  • Änderungsmanagement (Change Control) im Bereich Engineering
  • Unterstützung bei der Durchführung von Investitionsprojekten
  • Implementierung von globalen Standards
  • Enge Zusammenarbeit mit regionalen und globalen Teams
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs
  • Technische Leitung bei Audits und Inspektionen
  • Verantwortlich für die Qualitätsmatrix im Engineering
  • Federführender Bearbeiter bei technischen Abweichungen
  • Entwicklung des Engineering Services Teams inkl. der notwendigen Fähigkeiten/Fertigkeiten
  • Planung und Durchführung der Qualifizierung (IQ/OQ/PQ + CSV)
  • Planung und Durchführung von Computerized Systems Validation (CSV)
  • Überblick über das Management der technischen Dokumentation (einschließlich Zeichnungen)
  • Entwicklung eines standardisierten Engineering Change Managements
  • Single Point of Contact für alle Audit/Inspektionsthemen
  • Regelmäßige Überprüfung und Überwachung von Qualitätsmetriken (Abweichungen, CAPAs, Korrekturmaßnahmen, CCAs)
  • Leitung und Lösung größerer Abweichungen, bei denen eine eingehende Untersuchung erforderlich ist

Ihre Qualifikation

  • Ausbildung/Studium: Dipl. Ing. oder Master-Abschluss im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ähnlichen Bereichen
  • Erfahrung: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der Sterilproduktion
  • Erfahrung in der technischen Leitung von Behörden- und Kundenaudits
  • Führungserfahrung soll vorausgesetzt werden
  • Erfahrung in der Bearbeitung von Investigationen bei Abweichungen wäre wünschenswert

Geboten wird Ihnen

• 30 Tage Urlaub

• Vermögenswirksame Leistungen

• Überstundenregelung

• Weihnachts- und Urlaubsgeld

• Mit uns einen stetig erreichbaren Ansprechpartner

• Work-Life-Balance • Arbeiten in einer modernen Arbeitsumgebung

• Eine schnelle und professionelle Einarbeitung sowie

• Persönliche Betreuung vom Beginn des Bewerbungsprozesses

Your contact person

Daniel Jovanov
Senior Business Development Manager

Phone:
+49 441 21879-51
Email:
daniel.jovanov@optares.de

Address

Optares GmbH & Co. KG
Daniel Jovanov
Cloppenburger Straße 9
26135 Oldenburg